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Este lunes en el boletín oficial salió la publicación de la Administración Nacional de Alimentos y Tecnología Médica, que prohibió la comercialización de un producto dermatológico por irregularidades en su inscripción.
La Disposición 7050/2023 establece la prohibición de la comercialización nacional de todos lotes y presentaciones del producto identificado como: «hydroiam; cross; linked hyaluronic acid dermal filler; fabricante jinam medicine valley; china». Por falta de datos de importador o responsable en la República Argentina, hasta que se obtenga su correspondiente autorización.
El 19 de mayo de 2023 se presentaron en el centro de estética » Dr. Franco Gómez» en el domicilio, pasaje Bollini 2282 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires , personal de la Dirección Evaluación y Gestión de monitoreo de Productos para la Salud.
Se hizo un control de productos médicos en stock y se retiró y se retiró para posterior verificación de este producto y dentro del estuche había una cuna plástica con una jeringa prellenada y dos agujas, no se observan datos de importador responsable en Argentina.
Hasta el momento de la inspección no se presentó documentación de compra del producto detallado y no se remitió hasta el momento documentación alguna.
La dirección de Gestión de información Técnica informó que no constan, para el producto, antecedentes de inscripción en el Registro Nacional de Productos y Productos de Tecnología Médica según los registros con lo que cuenta al momento de la consulta.
Toda vez que se trata de un producto médico sin registro del que se desconoce sus condiciones de elaboración/fabricación, la DVPS se sugiere prohibir el uso, comercialización, y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones del producto sin datos de importador o responsable en la República Argentina, hasta tanto obtenga sus correspondientes autorizaciones.
